Compliance negli eventi Life Sciences: 7 aspetti da conoscere nel 2025

Nel contesto delle Life Sciences, la conformità normativa negli eventi continua a essere un ambito in costante evoluzione. Le organizzazioni del settore si stanno adattando a regolamenti sempre più complessi e a tecnologie emergenti, ridefinendo le modalità di gestione dei meeting. Sulla base degli sviluppi recenti del settore e dei feedback dei clienti, ecco sette aggiornamenti chiave che stanno modellando il panorama della compliance nel 2025:

1. Il codice EFPIA al centro della scena

L’EFPIA (Federazione Europea delle Industrie e Associazioni Farmaceutiche) è oggi il principale riferimento normativo in Europa. Le recenti reazioni all’accordo commerciale UE-USA hanno evidenziato crescenti preoccupazioni su dazi doganali e impatti sull’innovazione farmaceutica e sull’accesso dei pazienti alle cure.

L’EFPIA rappresenta l’industria farmaceutica operante in Europa e stabilisce standard per interazioni etiche, trasparenza e conformità tra le aziende associate. L’attenzione si sta spostando verso la valorizzazione dell’innovazione e la creazione di ambienti che favoriscano il progresso scientifico.

2. Modernizzazione dell’ecosistema normativo europeo

Le aziende del settore Life Sciences stanno adottando sempre più piattaforme integrate per la gestione end-to-end dei meeting, con l’obiettivo di eliminare l’inserimento manuale dei dati e ridurre i rischi di non conformità. Sistemi più semplici sono ormai essenziali per garantire precisione ed efficienza nei processi regolatori.

3. Pasti e spese accessorie: ancora consentiti, ma più controllati

Sebbene pasti modesti e spese accessorie siano ancora ammessi, sono ora soggetti a limiti più rigidi e a un monitoraggio in tempo reale. I processi di pre-approvazione e la rendicontazione completa secondo i codici EFPIA e locali stanno diventando prassi consolidata.

4. Intelligenza Artificiale al servizio della compliance

L’intelligenza artificiale sta trasformando le operazioni di conformità: dalla tracciatura dei cambiamenti normativi alla generazione automatica di documentazione, fino al monitoraggio della sicurezza dei farmaci .  Gli strumenti basati sull’IA aiutano i team a restare aggiornati e proattivi rispetto ai requisiti più complessi.

5. Scenario legale: GDPR e nuove regole sull’AI

La protezione dei dati (GDPR) resta una priorità, soprattutto con l’espansione dell’AI nel settore sanitario.. . Stanno emergendo nuove normative sull’uso dei dati dei pazienti e sulla trasparenza degli algoritmi, che richiedono alle organizzazioni di rivedere le proprie strategie di governance dei dati.

6. Evoluzione del reporting sui Transfer of Value (ToV)

Il reporting ToV continua ad ampliarsi, coinvolgendo un numero crescente di professionisti sanitari soggetti agli obblighi di divulgazione. Le aziende si stanno preparando a definizioni più estese e investono in strumenti migliori per la raccolta dei dati, per garantire precisione e conformità.

7. Audit in tempo reale con dashboard live

L’audit non è più un’attività retroattiva. Le dashboard di compliance in tempo reale permettono alle organizzazioni di monitorare i rischi istantaneamente, segnalando potenziali criticità prima che si trasformino in problemi. Questo approccio proattivo sta diventando una best practice nel settore.

 

Pubblicato il 26 settembre 2025