Conformité dans les réunions du secteur des sciences de la vie : 7 éléments clés à connaître

Alors que les organisations du secteur des sciences de la vie s’adaptent à l’évolution des réglementations et des technologies, la conformité dans les réunions et événements reste un domaine en constante évolution.

Sur la base des dernières évolutions du secteur et des retours des clients, voici sept points clés qui façonnent le paysage de la conformité en 2025 :

1. Le code EFPIA au premier plan

Avec la Fédération Européenne des Associations et Industries Pharmaceutiques (EFPIA) en tête de la réglementation en Europe, les récentes réactions à l’accord commercial UE-États-Unis mettent en lumière des préoccupations croissantes concernant les tarifs douaniers et leur impact sur l’innovation pharmaceutique et l’accès des patients aux traitements.

L’EFPIA représente l’industrie pharmaceutique en Europe et établit des normes pour des interactions éthiques, la transparence et la conformité entre les entreprises membres. L’accent est désormais mis sur la valorisation de l’innovation et la création d’environnements favorisant les avancées scientifiques.

2. Modernisation de l’écosystème réglementaire européen

Les entreprises du secteur des sciences de la vie adoptent de plus en plus des plateformes de gestion de réunions intégrées de bout en bout pour éliminer la saisie manuelle des données et réduire les risques de non-conformité. Des systèmes plus simples sont désormais essentiels pour garantir précision et efficacité à tous les niveaux réglementaires.

3. Repas et frais annexes : toujours autorisés, mais plus encadrés

Bien que les repas modestes et les frais annexes soient toujours permis, ils sont désormais soumis à des plafonds plus stricts et à un suivi en temps réel. Les processus de pré-approbation et les rapports complets selon les codes EFPIA et locaux deviennent la norme.

4. L’intelligence artificielle au service de la conformité réglementaire

L’intelligence artificielle transforme les opérations de conformité. Du suivi des évolutions réglementaires à la génération de documents, en passant par la surveillance de la sécurité des médicaments, les outils d’IA aident les équipes à anticiper les exigences complexes.

5. Cadre juridique : RGPD et règles sur l’IA

L’application du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)reste une priorité, notamment avec l’essor de l’IA dans le domaine de la santé. De nouvelles réglementations sur l’utilisation des données des patients et la transparence des algorithmes émergent, obligeant les organisations à revoir leurs stratégies de gouvernance des données.

6. Évolution du reporting sur la transparence

Le reporting (ToV) continue de s’étendre, avec un nombre croissant de professionnels de santé concernés par les obligations de divulgation. Les entreprises se préparent à des définitions plus larges et investissent dans de meilleurs outils de collecte de données pour garantir précision et conformité.

7. Audit en temps réel grâce aux tableaux de bord dynamiques

L’audit n’est plus une tâche rétrospective. Les tableaux de bord de conformité en temps réel permettent désormais aux organisations de surveiller les risques instantanément, en signalant les problèmes potentiels avant qu’ils ne s’aggravent. Cette approche proactive devient une bonne pratique dans tout le secteur.